目前分類:SND-11青少年思覺失調症 (5)

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將來SND-1成功,off label  use 到各族群精神分裂症病人就好,為何分三個試驗?相信很多人有同樣疑問。

由於SND-1活性藥物成分苯甲酸鈉,是很容易化學合成,競爭對手很容易仿製,所以透過SND-11獲得小兒科孤兒藥資格來建立市場專賣權7年+0.5年,以阻礙競爭對手進入市場,這是非常必要的手段(而且是心悅最先開始作的試驗),多花126人到252人的試驗費用,來獲得7.5年專賣權,非常划算,若試算250人,1人4萬美元,共費0.1億美元,但將在7.5年內可阻絕對手以相似的鹽類或酯類藥物進入年營業額幾億到幾十億美金之間的精神分裂症市場,成本效益比如何,顯然可見。透過SND-12孤兒藥資格,來切入現有難以治療的精神分裂症市場,市場獨賣7年,將打下難以撼動的難治型市場基礎,且是已經在使用Clozapine 的病人。而SND-13 專攻已經服藥的族群,SND -1進攻三種族群,幾乎全包了,只剩下新發病族群,沒包到。

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SND-1是否會被保健食品商或學名藥商,甚至偽藥商搶攻? 這不是重點

真正的議題是SND-1的專利列表,是否層層圍繞,如多道城牆般圍繞城堡?然後城牆幾道?每道厚度如何?攻破要多久?

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相信眼明的投資人,可能看到SND-1系列,分出SND-11做青少年精神分裂症,SND-12做難治性精神分裂症,SND-13做精神分裂症加成治療,可能疑惑,既然是同一顆藥SND-1,何須試驗不同族群或適應症,反正將來會Off-label使用,何需多花錢多做試驗?何況小公司還在燒錢階段?經筆者思考猜測,這應該是公司準備打入市場的綜合策略 。

放長線,釣大魚。

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