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有人問到SND-13,adaptive  design,要如何進行分析,蔡教授猜想大家都知道這個設計,事實上,我懷疑很多人不知道。至少我以前唸書,也沒印象,直到最近研究心悅才知道。我翻譯為調整式設計,強調試驗設計是可以期中調整的意思。
期中調整什麼?看試驗設計
SND-13,是期中分析要看是否繼續增加人數,但是分析時不解盲,而是盲性作業,至於如何分析,我也不知,但是最怕高估,而提前停止收案而將試驗解盲,結果未顯著,就GG了,一顆好藥,試驗做爛了

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蔡教授提示SND-1已經在藥物結構專利方面,在共結晶,賦形劑以及同質異晶體有申請專利,另外製程專利也有。
顯示專利包圍一層一層,有利於阻止競爭者進場。孤兒藥市場美國獨賣7-7.5年,藥物專利10-12年,可以延長5年。理想上,可以買20年,但是實際變化莫測。

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SND-12商品名稱NaBen

SND-13商品名稱Clozaben

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106年股東會蔡教授被問到公司將SND-5用來治療嚴重失智症的勇氣何來?有一期試驗數據嗎?他語帶信心與略有無奈與喜笑的腔調表示,請大家相信他的判斷,從過去到現在,他做的判斷尚未出錯,並點到目前沒有一期臨床數據,目前。且SND-5在動物實驗上的效果比目前進入二期或三期的藥物效果要更好,並且將是下階段發展的重點。筆者推測上述訊息背後可能的含意是1.SND-5比SND-1系列,SNG-12與SNA-1都有更好的動物實驗效果,且安全性高。2.SND-5是下階段(5-10年)公司將大力發展的重磅藥,很可能擴展到其他適應症。3.SND-5可能是類似苯甲酸鈉存在天然物質,SND-5也是某活性成分,存在於天然物質中,研發上必須非常保密,以免引來競爭。甚至可能已經被人類歷史運用一段時間,更要保密這個發現,以免被人捷足先登。


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蔡教授會中表示SNG-12直攻申請三期,很有信心,猜測原因是之前SNG-12治療精神分裂症有抗憂鬱效果,加上一期試驗抗憂鬱效果顯著,相關研究發表,請谷歌Sarcosine 。原本繼續走二期或是二+三期,變成申請三期,預計加快研發腳步。

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SND1蔡教授說有效

是因為SND1即苯甲酸鈉可以提升認知與記憶力,神經修復與突觸再生及神經再生等功能,還有抑制類澱粉蛋白的產生,而一般認為類澱粉蛋白是造成阿茲海默症的原因,用於SND14對治早期失智症,應該有效。有文獻與研究發表,有興趣的人自己先查。以後筆者閱讀有得,再慢慢PO文。

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1.蔡教授講話快 繞英文  容易聽不懂   口風緊  多做少說 對於公司各項藥物發展 盡量保密

2.踏實做事拿出成績 比拿麥克風的宣揚 更有沉默的王牌風格

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626股東會 有人要提問題嗎? 這裡幫忙彙整

當天出席 代替發問  若是無法問到 也會印出問題單轉交公司

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年報連結如下

 

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觀念平台-科研的「祖母定律」-恁祖媽怎麼說?

蔡教授文章  有助了解醫藥科學研究 

http://www.chinatimes.com/newspapers/20160616000072-260202

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