國鼎生技的血癌二期臨床試驗及結果論文摘要－中華民國必亡於塔綠班桶裁政權，賤貨逐良貨！

#賀! ASCO Meeting 2021, #國鼎生技的血癌二期臨床試驗及結果論文摘要，#榮獲全球最大的美國腫瘤醫學會(#ASCO)審查通過，#並在ASCO大會 (6/4~6/8)前,#提早在大會官網發表。#血癌的緩解率優於上市之其它藥物。

The potential treatment of antroquinonol in adult patients with relapsed acute myeloid leukemia (AML).

成年人的復發性急性骨髓性白血病（AML血癌）患者使用Antroquinonol 治療的潛在優勢

背景：

目前全球有關治療復發性的急性骨髓性白血病（R / R AML）的預後仍然很差，並且管理難度很大。儘管標靶藥物的可用性不斷提高，但標靶藥物的低的反應率仍然是需要克服的主要障礙。

國鼎生技的Antroquinonol是一種異戊二烯基轉移酶抑制劑，在人體外和AML異種移植模型中均具有抗腫瘤的活性。我們臨床試驗的目的是在IIa期研究中評估Antroquinonol對血癌病人造血功能的恢復能力。在此，我們IIa期臨床試驗的結果證明了Antroquinonol在復發性AML患者中的安全性，耐受性和活性。

方法：

試驗代號GHAML-2-001，是一項IIa期開放標籤研究，主要針對成年復發性急性骨髓性白血病，或是初次診斷為血癌，即無法進行強化治療的成年患者。

試驗以28天為一個週期（最多六個週期）,每日服用兩次200 mg的 Antroquinonol 。

試驗的主要終點是血液學的反應率。次要終點包括觀察在第4週的生存期，以及第24週生存期結果，血液學反應持續時間，是否不必輸血以及反應率。研究人員認為，治療可以持續到可以忍受的時間，並且持續有證據表明有治療益處。在每個週期後，根據國際工作組（IWG）的反應標準評估治療的反應。

結果：

十二名合格患者，中位年齡為62.5歲（範圍：42-69歲；男性6例，女性6例），整個過程於2019年3月至2020年2月進行。兩名未完成治療期的患者是由於患者決定退出的決定：一名患者在第7天退出，另一名患者在第49天退出。

在完成全部六個週期（168天）的其他10名患者中，服用Antroquinonol顯示出極佳的安全性和良好的耐受性。

在治療結束時，完成6個週期血癌患者的總體緩解率（CR / CRi）為50％（5/10），第24週仍存活的比率為100％。

在第六週期治療結束時，在10名可評估的患者中，有8名（80％）實現了輸血獨立性，亦即不需要輸血比例達80%.

結論：

在高危險復發性的AML血癌患者中，口服給予Antroquinonol 表現優異的總體緩解率，並且耐受性良好。

這一重要結果證明，Antroquinonol 具有治療目前無有效治療的復發性血癌的高度潛力。