藍黨團：高端還沒申請EUA就已量產疫苗 完全黑箱作業

國民黨立院黨團質疑民進黨政府不斷對國產疫苗取得EUA的過程開綠燈，今天公布一份從食藥署流出的內部開會資料顯示，在高端未完成2期期中報告，以及未提出EUA申請之下，早在6月4日開始生產9萬劑疫苗，「蔡英文總統和陳時中部長完全按照劇本演出」。........

資料引自https://udn.com/news/story/6656/5612061

巴拉圭核准高端疫苗三期臨床試驗 免疫橋接比對AZ

資料引自https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107200183.aspx

高端疫苗通過EUA 陳時中：8月將可少量施打

資料引自https://udn.com/news/story/122190/5613014

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阿土博做了一番地緣政治與新冠新藥生技的推想，認為:

1.2020年上半年美國在台協會(AIT)勵英傑會長訪問過高端、國光生技，是因為美國衛生研究院NIH技術轉移新冠疫苗技術，但由谷立言副會長訪問生華科與國鼎，兩者已申請FDA新冠新藥試驗，了解進度狀況，為何AIT如此關心台灣研發新冠疫苗與藥物的狀況?是否新冠生技產業實力高低與自主供應，是美國與台灣政府所關心的生物地緣政治的重要一環?是台灣主權展現生技實力的兩隻健美手臂?2020年8月美國衛生部長來台灣訪問，1970年以來美國最高層級，找蔡總統談防疫政治，談防疫合作，其實就是指導台灣當局，建立生物地緣政治，一方面防疫抗中，避免依賴中國生醫資源，二方面防疫自主，三者發展防疫外交，如同之前口罩外交。

2.2021年台灣政府超積極、超速推動所謂的國產疫苗，其實是國家指導與補助，商人製造的民間疫苗，而且過去阻買，緩買，少買外國疫苗，卻又多方、多來源的鼓吹民間疫苗的政治價值與生技產業價值，後來，高端疫苗可以二期期中分析結果來申請EUA(還不是期末解盲結果喔，可參見https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/58460?lang=zh-TW)，如同民間預期，TFDA在7月19日直接超速給予高端EUA，尚未見保護力科學數據，而且高端在6月提前批次量產，遠遠超英趕美，歐美疫苗都是三期期中結果不錯，才申請EUA，高端竟然可以直接上，也不怕TFDA政治與科學打槍，或許美國衛生研究院技術轉移的，就是好，畢竟是美國爸爸給的。其實EUA本質就是類似恩慈療法，國內已有外國疫苗，且疫情趨緩，其實是不需要緊急給高端EUA，但是硬要給。而且宣布預計8月開打，何其快速，對於民間捐贈，政府只要說YES就好，都沒這麼快。若高端疫苗在國內注射後，如果保護力有效，自然有助國內疫情減緩，且增加疫苗外交的信心，而且讓我國對於生技產業，包含新冠新藥更加有信心，台灣就南波萬! 再者，高端為何立即宣布三期試驗要去友邦巴拉圭做1000人免疫橋接試驗，一半打高端，一半打AZ，為何不去歐美做真正嚴謹3-4萬人的三期試驗，來證明高端疫苗有效?以後才可能在歐美順利申請藥證上市?猜測其動機與目標當然不只是對內建立自主的疫苗供應，更想對外建立疫苗外交，贈送疫苗以鞏固友邦(送的，不用藥證)，模仿2020年口罩外交，貫徹Taiwan can help政治宣傳，同時避免中共挖牆腳，維護我國外交主權。7月21日BBC中文網在新冠疫苗：台灣授權「高端」疫苗緊急使用，為何引發激烈辯論，一文中就提到:台智庫「國防安全研究院」蘇紫雲博士向BBC中文分析，台自製疫苗獲得緊急授權可以滿足「救急」及回饋國際社會及人道援助的目標。他預估2021年底，全台可以自給自足，同時援助台灣的邦交國，及開發中國家，紓緩全球疫苗供應不足之困境。(資料引自https://www.bbc.com/zhongwen/trad/chinese-news-57901423)，但如果高端疫苗低效或無效呢?，則可能無助疫情，且需要加打國外疫苗，如此而已!而此時新冠藥物，國內就很有需求!

3.國內新冠新藥廠有生華科、國鼎、心悅、逸達、昱厚、合一、藥華藥、長聖等等，如果其中有公司二期試驗結束，解盲效果好，政府、公司、投資市場，將因之前對高端、聯亞生技的光暈印象，加諸族群，群起效尤，續創高光時刻。

4.在藥物安全性高，過去有長期保健使用低劑量經驗，就算吃了沒效，代價也很小的情況下，或是有其他小型人體試驗，對其他適應症的治療效果也不錯的證據下，若公司有向TFDA申請EUA，在我國政府操作之下，在台灣價值的意識形態下，對外為了增加藥物外交的選項，對內為了超速證明國人吃了有效，很高機率會學高端，給申請者EUA。如此一來，我國政府將多了藥物外交一個候選人，那會是誰?

5.上述哪一個公司，比較有愛心? 過去有提供恩慈療法，免費贈藥?哪一個公司比較有好的社會責任?會做企業形象?會做媒體公關? 哪一個公司的高層、大股東比較有執政黨的關係人脈? 那些大股東比較有生醫人脈關係?人脈關係在科學證據不足前，更是具有魚幫水，水幫魚的加成效果。有關係，就沒關係!

6.當誰家的新冠新藥在二期解盲之後，對外同時計畫授權國外大藥廠，加速國外3期臨床試驗，對內EUA後使用效果也不錯時，將非常可能成為政府，延續口罩外交、疫苗外交之後的藥物外交之最佳候選人，會有誰?

7.哪一個公司比較有在2021亞洲生技展，獲得政府高層、CDC官員的青睞與參觀?如同蔡總統之前兩次訪視高端。

8.哪一個公司之前預計二期試驗後，若好效果，本來就計畫會向FDA申請EUA，向EMA申請CMA，所以容易順便向TFDA申請EUA?如果美國FDA或歐盟EMA先給EUA或CMA，台灣TFDA會不給嗎? 2020年美國爸爸已經先派AIT來探探可能的藥廠，衛生部長阿扎爾來台指導台灣高層，您覺得生物地緣政治下，雙方政府衛生單位最高層會如何以政治壓過科學?更何況，如果有解盲成功的科學證據呢?

9.最後，誰先解盲成功，誰先申請EUA，誰就是下一個高光主角! 各位閱友，您覺得誰會是下一個?