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昱厚新冠新藥獲准執行IIa期臨床 開始收治輕症患者

 

 

資料引自https://finance.ettoday.net/news/2024342

 


昱厚生技強調,後續以此試驗數據與TFDA和財團法人醫藥品查驗中心(CDE)進行新冠肺炎專案法規科學輔導諮詢,並依據與法規單位討論結果加速完成新冠肺炎患者之IIb期臨床試驗,此外,新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,將可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。昱厚生技總經理徐悠深。(圖/昱厚生技提供)

▲昱厚生技研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC傳捷報。(圖/昱厚生技提供)

記者吳康瑋/綜合報導

昱厚生技(6709)於今(6)日發布重訊指出,公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,已通過食品藥物管理署(TFDA)核准,將執行IIa期人體臨床試驗,團隊規劃收治人數為30位新冠病毒感染「輕症患者」。

昱厚生計表示,公司今日接獲衛福部食藥署發函核准所研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,進行IIa期人體臨床試驗,該藥主要用途為治療新冠輕症患者,目前團隊將開始收治輕症患者,至於給藥方案部份,病患將以噴鼻方式,接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的AD17002-SC治療,並進行後續五週的追蹤觀察。

昱厚生技強調,後續以此試驗數據與TFDA和財團法人醫藥品查驗中心(CDE)進行新冠肺炎專案法規科學輔導諮詢,並依據與法規單位討論結果加速完成新冠肺炎患者之IIb期臨床試驗,此外,新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,將可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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