新冠口服藥三期數據倒數
哪些藥廠可能成為世界救星？
透過口服藥，加強免疫力，阻絕新冠病毒侵害。就算被感染，
也不用怕傳給同住家人？新冠病毒候選口服藥物有沒有效果，
未來幾個月，我們就會有答案。哪些藥廠是主要角逐者？
圖片來源：Shutterstock
44歲護理師米蘭達6 月時確診新冠病毒，
有糖尿病和高血壓的她，立刻出現呼吸困難症狀，
被送進了急診室。
幾天後，米蘭達的先生喬伊也確診了。
夫妻倆開始擔心，三個孩子怎麼辦。
擔心歸擔心，家住西雅圖的兩人
毫不猶豫地加入了抗病毒治療方法的臨床實驗，
實驗中的口服藥物，
希望能在染疫初期及早阻絕病毒對身體的傷害。
這對夫妻一日兩次，服用4顆藥丸。
雖然不知道自己服用的是實驗藥物還是安慰劑，
但一週內，症狀都減緩了。兩週後，兩人痊癒。
米蘭達說，「我不知道我們拿到的是不是藥物，
但感覺上是。我本來的症狀很嚴重，但後來卻好得很快」。
Covid-19在可見的未來內不會消失，
實驗中的新型抗病毒藥物
依然是製藥產業的下一個龐大契機。
米蘭達和喬伊加入的實驗，就是世界扳倒新冠病毒的新機會：
藉著口服藥物在確診後，對抗病毒，
並有可能在人體接觸到病毒後，避免發病。
北卡羅來納大學教堂山分校的病毒學家希恩
（Timothy Sheahan）說，
「口服抗病毒藥物不只有潛力盡快縮短covid-19帶來的不適，
更重要的是，有潛力讓患者不將病毒傳染其他人，
甚至不傳給同一個屋簷下的家人」。
不論是C型肝炎或人類免疫缺乏病毒（HIV），
抗病毒藥物已經是治療病毒感染的重要療法。
最為人所知的應該是克流感（Tamiflu），
能夠縮短感冒的症狀，也可以降低重症住院風險。
這類藥物種類不同，功效各異。但它們都可以加強免疫力，
對抗感染，保護呼吸道系統，讓病毒難以侵犯健康的細胞，
或是盡可能降低活躍病毒對人體的侵犯。
截至目前，被核准的治療新冠病毒病藥物只有
瑞德西韋（remdesivir）。但它是以靜脈注射方式治療住院的患者，
無法在初期廣泛使用。
美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）主任
迪芬巴赫（Carl Dieffenbach）表示，目前至少有三款治療
COVID-19的新抗病毒藥物正在進行臨床試驗，
結果最快預計秋末或冬季出爐。
三款候選藥物都已經進入了後期臨床試驗，
輝瑞正在高風險和低風險病患上，分別評估藥物。
默克藥廠則是與Ridgeback Biotherapeutics 合作，
實驗預防家庭傳播的口服藥。羅氏藥廠則是和Atea Pharmaceuticals合作，
目標治療中度新冠肺炎的住院患者。
迪芬巴赫說，「這些候選藥物有沒有效果，
我想未來幾個月，我們就會有答案。」
迪芬巴赫看好默克藥廠的候選藥物molnupiravir，
這款藥物能夠干擾病毒在人體內細胞的複製能力，
因此降低病患體內的病毒量，縮短感染時間，
避免可能導致重症和死亡的危險免疫反應。
默克藥廠執行長戴維斯（Robert Davis）本月說，
臨床三期的數據大概幾週內會出爐，
期望「年底前」向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請緊急授權。
輝瑞則是9月1日將二、三期試驗合併，並表示結果今年稍晚出爐。
迪芬巴赫說，一旦臨床試驗結果佳，又獲得緊急授權，
「藥物將可以很快地製造與銷售」，
這意味人類將可以透過口服藥讓糾纏
全球一年多的新冠病毒無法繼續囂張狂妄。
哥倫比亞大學傳染病和免疫學專家葛里芬（Daniel Griffin）說，
「當我們達成那項目標，人們將可以在確診的第一天，就服用藥物」。
新冠病毒讓一度缺乏關注的口服抗病毒藥物再度成為顯學。
拜登政府6月宣布，默克藥廠的molnupiravir一旦獲得緊急授權，
政府將出資12億美元，購買約170萬單位的療程。
同月份，拜登政府也宣布投入32億美元，
支持對抗新冠病毒危機與潛在公衛危機的抗病毒藥物研發。
（資料來源：CNN、WSJ）
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
阿土博以為Molnupiravir、AT-527、PF-07321332等，
因為大樣本試驗，只要藥物具有弱效果量，
就容易達到統計顯著，
只是副作用/不良事件大小嚴重，需要考慮。
如果有買美股或生技基金，就可以考慮提早佈局!
反觀我國各家藥廠的新冠新藥發展，看來試驗進度拖延，
應該都是大藥廠搶人的關係，加上我國股民投資偏重電子股，
對於生技醫藥股興趣缺缺，暫時不容易獲得投資人的青睞，
股價容易被輕視，除非十年寒窗無人問，一舉成名天下知!
留言列表
默克＋Ridgeback (2)
{{ article.title }}