【財訊快報／何美如報導】等了二個月，國鼎生技(4132)終於公告新冠新藥二期臨床試驗進一步數據，主要評估指標的第14天康復率，用藥組100%，對照組96.0%，次要評估指標五項P值(P-value=)介於0.105至0.0327，不過，主要評估指標仍難產未公布，相較先前說4月向美FDA提緊急授權(EUA)，公告僅表示將繼續向FDA申請三期臨床試驗，說法似乎也變得保守，新冠新藥解盲到底能不能算成功，外界依然霧裡看花。 國鼎1月5日針對新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol二期臨床試驗結果舉行重大訊息記者會，董事長劉勝勇宣布解盲達標，也強調，根據CRO公司，預期4月CSR報告會出爐，1月會先跟美國FDA申請pre-EUA，若同意就會申請EUA。不過，國鼎接露的數據也僅用藥組部分，沒接露對照組數據，代表統計學上意義的P值也沒公布，引發業界不少討論，是否真算解盲成功。

國鼎15日公告，依櫃買中心來函要求，公告出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」中，所報告之新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容。

主要評估指標康復率(recover ratio)，試驗結果在第14天用藥組的康復率是100%，對照組的康復率是96.0%。次要評估指標有ICU重症病人治療時間，P值為0.5404)，住院時間P值0.9951，改善時間P值0.7034，清除病毒的時間P值0.5422，呼吸困難P值0.0327，肌肉痠痛P值0.0525，味嗅覺喪失P值0.1059。

國鼎公告指出，目前尚未取得臨床實驗計畫之最終報告(CSR Report)，將於CRO公司提供CSR Report後，再連同CRO公司在CSR Report出具之結論，一併提出所有數據資訊公告之，也將繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終取得NDA藥證為目標。

不過，主要評估指標還是沒有公布，業界認為，從已公布的康復率來看，P值數據應該不會太好，次要評估指標七項中，也僅呼吸困難、肌肉痠痛比較低。此外，相較先前說4月向美FDA提緊急授權(EUA)，公告僅表示將繼續向FDA申請三期臨床試驗，說法似乎變得保守。國鼎新冠新藥到底能不能算成功，外界依然霧裡看花，可能須待CSR Report出爐，才能比較清楚

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