close
疫情嚴重 國鼎生技宣布可隨時供應兩千人份臨床新藥
2021-05-19 16:16經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
興櫃股國鼎今（19）日宣布，全球新冠疫情再度升溫，變種病毒肆虐，台灣更是首度疫情嚴重爆發，升級至三級管制，值此台灣疫情緊急時期，國鼎目前在全球多國多中心所進行臨床之口服新冠肺炎新藥Antroquinonol( HOCENA)，隨時可以提供2,000人份的療程用藥。
另外，因為印度疫情大爆發，國鼎也正考慮循外交管道，洽詢印度當局申請於當地生產，提供給印度緊急用於治療以解決當地嚴重的疫情。
國鼎表示，該公司全球多國多中心之新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA）二期臨床，目前已收案將近100 人，最快將於5月底或 6月初，進行美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會（DMC）會議， 之後進行80人之期中解盲公布。目前尚無口服的新冠肺炎藥物核准上市，國鼎方便的口服新藥設計將極具優勢。
國鼎指出，全球在部分國家加速接種數家新冠肺炎疫苗後，新冠疫情並未大量降低，反而因為有疫苗出現血栓之副作用使得安全問題造成疑慮，加上變異的新冠病毒肆虐，更造成單獨使用之抗體藥物產生抗藥性而失效，使得開發出真正有效且安全的藥物成為最迫切的需求。
國鼎新冠肺炎二期臨床試驗總計將收治174位病患，第一階段收案之20位病患於2021年1月16日獲DMC正向回應，目前多國多中心包含美國、秘魯及阿根廷等已有15家醫學中心加入臨床收案中，將可縮短二期臨床試驗完成時點及取得美國FDA緊急使用授權（EUA）之時程。
國鼎表示，目前其它公司所獲核准或仍在開發中的新冠肺炎的藥物，沒有一個單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒與對抗新冠肺炎病毒引起肺炎，雖然合併藥物可以解決單一藥物治療的不足，但藥物間在人體內作用所引起的副作用，也有可能相對提高，安全性的考量是不可忽略的。
國鼎Antroquinonol 在細胞與動物實驗中發現，可以降低病毒在細胞內的核酸複製與病毒蛋白的合成，並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害，由單一藥物可以看見多重作用現象，是Antroquinonol有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。
新聞連結如下https://money.udn.com/money/story/5612/5470227
************************************
心得如下：
1.'' 隨時可以提供 ''不代表免費贈藥，但如果國鼎公司派有愛心，把一部分藥捐出來給政府，半賣半送，博得政府當局好印象，有利以後藥審。若病人使用後藥效明顯，也間接證明藥有效，等於無形之中，完成台灣本土的單臂試驗。藥打出知名度，其保健產品，低劑量的藥物含量，就可能會被搶購，增加營收，可謂一石三鳥。
2.要透過外交部去交涉去印度生產，'' 提供給印度緊急用於治療 ''，幫助印度人緊急使用，放大絕，先讓你緊急試吃，有用再跟我買，等於直接搶進印度市場，可能變成藥證以後補上就好，先賣藥給印度救人再說。如果愛心捐藥，真的好用，好名聲，印度政府與印度人將可能固著用這個藥，未來印度市場很容易打開更大市場，這將讓民進黨政府，印度政府，印度人，國鼎公司，四邊都很高興。
3.以上兩個情境，都是基於Hocena藥有效的狀況來分析，假設是一半機率顯著有效，考慮再有25%，也是有安慰劑的效果，畢竟是治療輕中症狀，那將有75%效果。所以基於該公司過去研究成果，筆者推測國鼎公司研發團隊認為，該藥成功有效的機率大，可以直接以恩慈濟世的半賣半送贈藥或緊急授權策略來搶市，如果成功，真的名利雙收，Golden Biotech,
from Taiwan can really help! 若不成功，也只是等同於最多花約一億藥價（一個療程藥價47000*2000人，但實際上帳上只是成本價)，打個公司廣告，但也一起做愛心!
4.總之，國鼎生技公司真的很敢衝，也希望他們的Hocena（音同和散那，基督教的禱告詞，指求主拯救）真的有效！
文章標籤
全站熱搜
留言列表
默克＋Ridgeback (2)
{{ article.title }}