逸達生技20210329發布FP-025之COVID-19/ARDS的2+3期試驗，已於美國招收第一位受試者。－中華民國必亡於塔綠班桶裁政權，賤貨逐良貨！

逸達生技20210329發布FP-025之COVID-19/ARDS的2+3期試驗，已於美國招收第一位受試者。

資料引自官網

https://www.foreseepharma.com/zh-tw/news/1/107

本公司新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025用於治療COVID-19重症患者急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）二/三期臨床試驗開始試驗於第一位病患。

此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗用以評估COVID-19/ARDS重症病患服用FP-025的療效及安全性；本臨床試驗設計，採調整性試驗設計（adaptive design），預定在二期臨床試驗完成後，根據試驗數據進行可能的試驗設計調整，即可進入三期臨床試驗。二期臨床預計於美國多中心招募約99位受試者，並於二期臨床試驗結束後進行期中分析。實際執行時間依據收案狀況而定，若試驗進行順利，有機會在2021年第四季取得二期臨床試驗結果。

關於ARDS

急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）為COVID-19病人主要死亡原因之一。根據美國疾病管制與預防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）資料，COVID-19病人當中3%–17% 被診斷有ARDS，此比例在住院病人中為20%–42%、在加護病房病人中更達67%–85%。

ARDS 為過度免疫反應所造成的肺部發炎及損傷，因而導致肺水腫而體內缺氧。目前，中度至重症ARDS的治療方式集中在呼吸器及給氧輔助，有效的療法有限。除了病毒引起的肺炎，ARDS也可能起因於吸入菸霧/化學物質、敗血症、胸部創傷等。在COVID-19 爆發前，進入加護病房的病人中有10%（相當於全球每年300萬人）是因為ARDS。在美國，ARDS每年影響近20萬病人，7萬5千人因ARDS死亡。

關於FP-025

FP-025一期臨床試驗於 2017年 12 月完成，其單劑量遞增（SAD）與多劑量遞增（MAD）試驗分別於台灣與荷蘭執行。研究結果顯示，全數健康受試者對口服 FP-025 單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性，試驗中未發生嚴重副作用，而所觀察到的之副作用皆屬輕微且於試驗結束後已復原。另外，由食物效應分析結果可知進食與否對口服 FP-025 藥品於血液中濃度無顯著影響。FP-025目前正在荷蘭進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。

MMP-12 抑制劑

逸達經合理性藥物設計平台研究開發的新世代口服、高選擇性，非氧肟類之基質金屬蛋白酶-12 (MMP-12) 抑制劑，可用於治療氣喘和慢性阻塞性肺病，及其他多種疾病。

MMP-12 蛋白分解酶的增加和許多疾病的病理機制有密切的關係，其中包括氣喘和慢性阻塞性肺病, 特發性肺纖維化、非酒精性脂肪性肝炎、急性肺損傷、亞伯氏綜合症候群（罕見的遺傳性腎臟疾病)、動脈粥樣硬化、缺血性視網膜病變、傷口癒合、多發性硬化、囊性纖維化、骨關節炎、類風濕性關節炎、過敏性鼻炎、炎症性腸病（潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病）、腎炎和腫瘤生長（肺癌轉移）。因此，MMP-12抑制劑具有治療上述疾病的潛力。

逸達開發的MMP-12 化合物FP-025，目前已完成一期人體臨床試驗，研究結果顯示其在健康受試者具有良好安全性和耐受性，且可於血液中穩定維持濃度，其二期氣喘病患概念性驗證試驗正於荷蘭進行中。另一化合物FP-020，則將用於探索其他可能的適應症，如亞伯氏綜合症候群等。