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長聖國際生技自我介紹

長聖國際生技具有自行開發的能力,並經由技轉中央研究院、交通大學和中國醫藥大學,擁有多項細胞療法技術,在免疫細胞與幹細胞新藥研發已完整布局。
 

臍帶間質幹細胞 ( UMSC01 ) 治療急性心肌梗塞 ( AMI ) 的細胞試驗新藥一期臨床已於2018年2月獲 FDA 核准,同年9月獲 TFDA 核准,已進入臨床試驗;腦中風 ( Stroke ) 幹細胞新藥以靜脈注射 ( IV ) 亦於2018年9月通過 FDA 一期臨床申請,於2020年3月通過 TFDA 一期臨床申請。 (資料引自官網https://www.ever-supreme.com.tw/products/2_22.htm)

 

目前109年8月6日公告另開新冠肺炎的適應症,進行美國1/2a期研究!

 

長聖國際生技(6712)於109年12月10日舉行上櫃前業績發表會,會中由長聖國際生技的經營團隊對外說明產業發展、財務業務狀況、未來風險及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心董事會暨上櫃審議委員會要求補充揭露事項。

上櫃前業績發表會簡報下載:
https://drive.google.com/drive/folders/1ulcESBlT3kvNX5Hq95jeP63m1OsfF3OJ?usp=sharing

 

 

MoneyDJ新聞 2021-05-18 10:01:27 記者 新聞中心 報導

(資料引自https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=d8c4a372-051e-4f9b-93e1-b2ba004a9abb)

長聖國際生技(6712)指出,最近國內新冠肺炎(COVID-19)疫情升溫,確診案例突然暴增,長聖之專利研發新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已獲台灣食藥署(TFDA)的醫藥品查驗中心(CDE) can Help專案認可,將UMSC01視為治療COVID-19的潛力藥物(阿土博以為好像比較新奇的療法,比較受政府歡迎);長聖即將開始啟動台灣多中心臨床試驗,並對緊急病患提供專案申請之恩慈療法,期能成為抗疫國家隊重要成員。

長聖指出,最近國內COVID-19疫情升溫,確診案例突然暴增,病況嚴重住進加護病房,甚至需要使用呼吸器或葉克膜的患者也呈現增加情形。長聖所擁有的專利研發新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01),於去(2020)年8月獲美國食品藥物管理局(FDA)同意執行治療COVID-19引發肺炎的Phase I/IIa臨床試驗,主要治療嚴重危急病患。在國內,本產品已獲台灣食藥署(TFDA)的醫藥品查驗中心(CDE) can Help專案認可,將UMSC01視為治療COVID-19的潛力藥物,也已於2019年4月緊急獲得衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。

 

 

長聖指出,UMSC01的特色為不含其他動物來源血清培養的製程,可避免因使用動物血清所引起的過敏反應。美國知名雜誌的研究顯示(Stem Cells Translational Medicine, 2020 Oct)經由靜脈注射幹細胞後,絕大多數的幹細胞會循環至肺部,而啟動幹細胞發揮降低發炎反應、改善肺微環境、抑制免疫系統的過度活化,促進受損肺部細胞的內源性修復等功能。對出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的重症COVID-19病人,可以減緩急性期肺部細胞損傷,並對病人渡過急性難關後,可能產生的肺纖維化,有抑制的效。

(阿土博查一下,發現確實有一篇台灣的國家衛生研究院幾位專家寫的文獻回顧,探討間質幹細胞療法可能對新冠肺炎的治療機制

幹細胞可能對肺炎.png

但是注意喔,目前還沒有甚麼明確人體試驗,證明間質幹細胞療法可以改善新冠肺炎,包括USMC01,有些是在進行中,所以上面文字,只是假設,只是可治療性概念,還沒有經過驗證。或許如學者說的,間質細胞療法過去治療非傳染性肺炎、細菌性肺炎有效,但是還是需要對新冠肺炎進行實證!

 

MoneyDJ新聞 2021-06-10 13:07:52 記者 新聞中心 報導

(引自https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=d8676282-4af4-471c-bdd7-a3dfea5d4741)

國內新冠疫情持續增溫,病況嚴重住進加護病房,死亡人數持續增加,長聖生技(6712)今(10)日表示,公司所擁有的專利研發中細胞新藥「異體臍帶間質幹細胞」(UMSC01),可望為重症新冠肺炎患者帶來更多生機。今年5月國內疫情升溫,中國醫藥大學附設醫院即向衛福部申請對緊急重症新冠病患提供恩慈療法,並已獲衛福部核准使用,以長聖新藥UMSC01治療四位病情非常嚴重的新冠肺炎的病患

長聖指出,其細胞新藥UMSC01於去(2020)年即取得食藥署(TFDA)委託的醫藥品查驗中心(CDE)can Help專案認可,將該藥視為治療新冠肺炎的潛力藥物,在今年5月國內疫情升溫,中國醫藥大學附設醫院即向衛福部申請對緊急重症新冠病患提供恩慈療法,並已獲衛福部核准使用,以其新藥UMSC01治療四位病情非常嚴重的新冠肺炎的病患,而長聖也積極配合國內疫情所須供藥。

據了解,已有二名患者經長聖細胞新藥UMSC01治療後,日前已經出院,其間質幹細胞新藥可望為重症新冠肺炎患者提供生機,若國內其他醫療機構有意加入申請恩慈療法,長聖也將積極配合提供臍帶間質幹細胞新藥供治療重症新冠肺炎病患使用,為台灣防疫盡最大努力。

 

《生醫股》長聖訂單滿 6月營收寫新高
11:092021/07/02 時報資訊 郭鴻慧
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210702001990-260410?chdtv


長聖(6712)特管辦法細胞製備委託訂單排到明年3月,今日股價開高後,多空開始交戰,股價在平盤附近游移。

長聖中特管辦法的細胞委託製造業務持續增加,訂單已排程至明年3月,6月單月營收3690萬元,再創下新高,年增加884.53%,營收大爆發,上半年度自結營收達1.4億元,已超越了去年全年度的營收,在營收持續加溫之下,今年營收及獲利表現受到法人期待。

今年5月台灣新冠疫情爆發時,中國醫藥大學附設醫院即向衛福部申請對緊急重症新冠病患提供恩慈療法,並獲衛福部核准使用,以長聖新藥UMSC01治療四位病情非常嚴重的新冠肺炎的病患,現今其中3位病患已成功出院,1位病患肺部情況穩定,此新藥可望成為治療重症新冠肺炎的明星藥物之一。(阿土博以為這三段畫底線文字,似乎顯示注射UMSC01,可以就75%重症順利出院,還是有25%的人還住院,似乎不是仙丹妙藥!是不是真正有效減少住院時間,還是要跟對照組比較!但如果一般人看到75%可以出院,就想打了)

長聖目前在特管辦法中項目件數、核准件數、收案人數及合作醫院都領先同業,在特管辦法的療效中,DC治療第四期病患可達70%腫瘤控制率,國內唯一通過的DC-CIK的細胞治療,可達78.6%腫瘤控制率。長聖已向衛福部申請其他特管辦法,癌症部分不需要取腫瘤組織有Gamma-Delta T(GDT)治療8種癌、DC-CIK (WT-1)治療大腸直腸癌與乳癌等新的細胞療法項目;另外在自體脂肪幹細胞ADSC治療慢性傷口主要族群為糖尿病的病患,公司也預計今年第4季會通過這些產品。(阿土博以為,回顧長聖的新聞歷史,常常發布後,就被公司重訊澄清,上述進度、項目,各位就聽聽看看!)

 

看到這裡,阿土博又想到,目前109年8月6日公告另開新冠肺炎的適應症,進行美國1/2a期研究!怎麼還沒看到1/2a期報告?這水很深啊!

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