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突然想起 蔡教授在今年股東會被問到說 其他研發中的新藥,是否申請孤兒藥或BTD 狀況,他說,一切照法規走,申請BTD,人人有希望,個個沒把握。他說FDA 對明顯比標準治療有效,相當主觀,真的嗎?p值=.05,還是要.01?還是說,要多少樣本數的試驗,做出效果值多大,才願意給BTD?FDA委員會議,應該有他們的科學標準。


看似客觀,但是隱藏積極性的悲觀

龜毛個性,是成功者應該要有的偏執。


您有接觸過蔡教授嗎?可以分享他的故事嗎?



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    liaw6575 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()